新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國家衛生健康委根據《傳染病防治法》的相關規定，基于目前對新型冠狀病毒感染的肺炎的病原學、流行病學、臨床特征等特點的認識，將新型冠狀病毒感染的肺炎納入法定傳染病乙類管理，采取甲類傳染病的預防、控制措施。且要求盡快查明病毒感染和傳播原因，加強病例監測，規范處置流程。

預期用途

本產品用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。試劑盒檢測結果僅供臨床參考，不得作為臨床診斷的唯一標準。建議結合患者臨床表現和其他實驗室檢測對病情進行綜合分析。