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新品上市 | 多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒(串聯質譜法)獲批

2022.09.17

 文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)
 
近日,廣州達安基因股份有限公司控股子公司——廣州市達瑞生物技術股份有限公司“多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒(串聯質譜法)”正式獲批國家藥品監督管理局(NMPA)三類醫療器械認證,注冊證編號:國械注準20223400972。
 
 
 
該試劑盒采用液相色譜串聯質譜分析方法,對全血干血斑樣本中氨基酸、肉堿(包括游離肉堿和酰基肉堿)及琥珀酰丙酮的濃度進行定量檢測,相關待測分析物濃度及分析物之間相互比例的異常,可能提示某種遺傳代謝病。相關的遺傳代謝病主要包括氨基酸代謝障礙 ( Disorders of amino acid metabolism)、脂肪酸氧化障礙(Fatty Acid Oxidation disorders)和有機酸代謝障礙(Organic academia disorders )等。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
達安基因一直以來用心守護大眾健康,始終致力于豐富體外診斷整體解決方案,不斷為疾病診療提供突破性、創新性的技術。未來,達安基因將繼續秉承“全面滿足需求,經典值得信賴”的產品理念,實現高端引領,達安基因永不止步。
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