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喜報|達安基因下屬全資子公司中山生物POCT新產品再獲批
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2022.09.02
文章來源:達安人報公眾號(ID:ID:darb2004)
 
達安基因下屬全資子公司中山生物工程有限公司,2項產品于2022年9月2日又獲廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。分別是游離三碘甲狀腺氨酸(FT3)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)。
 
         
  
 
 
 
此次新品獲證上市后,中山生物表示,公司在快速檢測應用領域進一步擴大,產品涵蓋了八大類23個常用的檢測項目,包括了心腦血管疾病(心臟標志物)、腫瘤標志物感染性疾病(炎癥標志物)、妊娠類疾病(激素類)、優生優育類甲狀腺疾病腎臟類疾病糖尿病等常見疾病的檢測試劑,滿足臨床應用多樣化的需求。
 
 
 
中山生物稱,其POCT產品具有簡單、快捷、方便、智能等優良特性。公司產品采用樣本前處理專利技術,可多類型樣本一體化操作;使用特殊熒光標記工藝,產品具有高靈敏度、高特異性;關鍵生產工序自動化,產品質量穩定;采用干式試劑與獨立包裝,方便儲運、分發和使用。產品廣泛應用于各級醫院的檢驗科、急診科等,以及第三方醫學檢測機構、基層衛生院、家庭自測等環境。
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