文章來源:達瑞生物公眾號
多項化學發光產品獲批上市
近日,廣州達安基因股份有限公司控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司(以下簡稱:達瑞生物)自主研發的Ⅳ型膠原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)等23項化學發光新產品,獲得了廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。此次獲證的產品涵蓋了六大類,12個常用的檢測項目,包括了肝纖維化、炎癥檢測、腎功能、糖尿病、甲狀腺功能、激素檢測等常見的檢測試劑。
此次新品獲證上市后,達瑞生物表示,公司化學發光平臺檢測應用領域進一步擴大,已獲證的項目涵蓋傳染病定量檢測、腫瘤標記定量檢測、激素類定量檢測、產篩檢測、子癇前期定量檢測、肝纖檢測、炎癥檢測、腎功能檢測、糖尿病檢測、甲狀腺功能檢測十大類別,滿足臨床應用多樣化的需求。