2022.08.09
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文章來源：達(dá)安人報(bào)公眾號(hào)（ID：ID:darb2004）
近期，廣州達(dá)安基因股份有限公司（以下簡稱“達(dá)安基因”）下屬全資子公司—中山生物工程有限公司（以下簡稱“中山生物”、“公司”）申請(qǐng)的兩項(xiàng)EB病毒檢測技術(shù)：“EB病毒NA1-IgA抗體酶聯(lián)免疫檢測試劑盒及其檢測方法”、“EB病毒衣殼抗原IgA抗體酶聯(lián)免疫檢測試劑盒及其檢測方法”相繼獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán)。
中山生物于1991年7月成立，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的體外診斷試劑高新技術(shù)企業(yè)，是達(dá)安基因的全資子公司。據(jù)中山生物介紹，公司主要研制各類病毒檢測試劑盒產(chǎn)品，主要產(chǎn)品包括酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品（ELISA）、POCT產(chǎn)品、微注凝膠法產(chǎn)品及保存液四大類體外診斷試劑，是國內(nèi)較早通過國家藥品GMP、ISO13485、國家體外診斷試劑質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)。目前公司擁有醫(yī)療器械注冊(cè)證41項(xiàng)，其中三類醫(yī)療器械29項(xiàng)（膠體金產(chǎn)品11項(xiàng)），藥品證書4項(xiàng)；持有專利47項(xiàng)（病毒檢測核心發(fā)明專利近10項(xiàng)），是國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理貫標(biāo)單位。中山生物的EB病毒系列檢測試劑盒，可用于EB病毒抗體血清學(xué)檢測。公司產(chǎn)品自2012年5月批準(zhǔn)上市至今，受益人群多達(dá)3200萬人次，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。
中山生物稱，截至目前，公司在EB病毒檢測領(lǐng)域已經(jīng)取得6項(xiàng)發(fā)明專利、1項(xiàng)軟件著作權(quán)；參與《EB病毒衣殼抗原（VCA）IgA抗體檢測試劑盒》國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草；公司的EB病毒檢測技術(shù)及產(chǎn)品涵蓋了酶聯(lián)免疫、膠體金等技術(shù)平臺(tái)。中山生物表示下一步將在POCT平臺(tái)方面布局EB病毒檢測產(chǎn)品，并覆蓋相關(guān)核心專利。
近期，廣州達(dá)安基因股份有限公司（以下簡稱“達(dá)安基因”）下屬全資子公司—中山生物工程有限公司（以下簡稱“中山生物”、“公司”）申請(qǐng)的兩項(xiàng)EB病毒檢測技術(shù)：“EB病毒NA1-IgA抗體酶聯(lián)免疫檢測試劑盒及其檢測方法”、“EB病毒衣殼抗原IgA抗體酶聯(lián)免疫檢測試劑盒及其檢測方法”相繼獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán)。
中山生物于1991年7月成立，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的體外診斷試劑高新技術(shù)企業(yè)，是達(dá)安基因的全資子公司。據(jù)中山生物介紹，公司主要研制各類病毒檢測試劑盒產(chǎn)品，主要產(chǎn)品包括酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品（ELISA）、POCT產(chǎn)品、微注凝膠法產(chǎn)品及保存液四大類體外診斷試劑，是國內(nèi)較早通過國家藥品GMP、ISO13485、國家體外診斷試劑質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)。目前公司擁有醫(yī)療器械注冊(cè)證41項(xiàng)，其中三類醫(yī)療器械29項(xiàng)（膠體金產(chǎn)品11項(xiàng)），藥品證書4項(xiàng)；持有專利47項(xiàng)（病毒檢測核心發(fā)明專利近10項(xiàng)），是國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理貫標(biāo)單位。中山生物的EB病毒系列檢測試劑盒，可用于EB病毒抗體血清學(xué)檢測。公司產(chǎn)品自2012年5月批準(zhǔn)上市至今，受益人群多達(dá)3200萬人次，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。
中山生物稱，截至目前，公司在EB病毒檢測領(lǐng)域已經(jīng)取得6項(xiàng)發(fā)明專利、1項(xiàng)軟件著作權(quán)；參與《EB病毒衣殼抗原（VCA）IgA抗體檢測試劑盒》國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草；公司的EB病毒檢測技術(shù)及產(chǎn)品涵蓋了酶聯(lián)免疫、膠體金等技術(shù)平臺(tái)。中山生物表示下一步將在POCT平臺(tái)方面布局EB病毒檢測產(chǎn)品，并覆蓋相關(guān)核心專利。
