2024.09.10
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文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）
近日，達安基因自主研發的“百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”通過國家藥品監督管理局審批，正式上市！
百日咳再現
百日咳是由百日咳鮑特菌（又稱百日咳桿菌）感染引起的急性呼吸道傳染病，是我國法定的乙類傳染病，其典型臨床表現為陣發性痙攣性咳嗽，伴咳嗽末吸氣性吼聲，未經治療者可遷延不愈達百天，故稱“百日咳”。
人群對百日咳普遍易感，嬰幼兒更加易感。對于嬰幼兒，感染百日咳桿菌的父母或其他同住人員是主要傳染源。
近年來全球多國出現百日咳疫情回升的情況，我國百日咳疫情近年也呈上升趨勢。
百日咳疫情上升受多種因素影響，包括醫務人員對百日咳認識和關注度的提高、癥狀監測敏感度的提高、自然感染和疫苗免疫均不能獲得終生保護、流行周期的影響、核酸檢測方法的推廣使用等。
百日咳流行新趨勢
《Journal of Infection》近期發表的兩項研究顯示，百日咳感染的主要群體正在發生改變，大齡兒童和青少年的感染比例正在上升。
北京兒童醫院：自新冠疫情暴發以來，≥3歲群體的百日咳病例占比顯著增加，其中6-16歲（學齡）群體的比例增長最為顯著，從2019年的1.4%增加到2023年的36.5%。
北京兒童醫院百日咳病例的年齡分布
（2024年數據為2024年1-2月病例數據）
浙江大學醫學院附屬兒童醫院：從2022年至2024年，6-18歲患者人數大幅增加，占比最大（>52%）。
浙江大學醫學院附屬兒童醫院百日咳病例的年齡分布
（2024年數據為2024年1月1日-2024年5月8日病例數據）
此外，復旦大學附屬兒科醫院的相關數據顯示，百日咳發病率在5歲及以上學齡兒童中明顯升高，且患兒家長篩查陽性率也高于人群整體水平。
青少年和成人百日咳感染的癥狀較輕，容易被忽略，而青少年和成人感染者又是嬰幼兒百日咳的重要傳染源。因此，加強青少年和成人的百日咳診治尤為重要。
百日咳的臨床表現
百日咳的潛伏期通常為5-21天，平均7-14天。從潛伏期開始至發病后6周內均有傳染性，尤以潛伏期末至發病后2-3周內傳染性最強。
百日咳的診斷
根據《百日咳診療方案（2023年版）》，百日咳的診斷需結合流行病學史、臨床表現、實驗室檢查進行綜合分析。
達安基因百日咳桿菌核酸檢測產品采用雙靶標檢測，保障檢測結果的準確性，適用于各個年齡段患者的百日咳診斷和鑒別診斷，實現快速明確病因和指導合理用藥，有助于縮短病程、降低重癥率、減少并發癥。
達安基因深耕呼吸道感染核酸檢測領域多年，根據呼吸道病原流行特點、臨床診療需求和深化醫改政策，不斷豐富產品種類、完善產品方案，形成了切合病原流行、臨床檢測、醫療費用三個方面需求的呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案，助力呼吸道傳染病的精準診療。
參考文獻：
[1] 國家衛生健康委辦公廳, 國家中醫藥局綜合司. 關于印發鼠疫等傳染病診療方案（2023年版）的通知.
[2] 國家疾控局綜合司, 國家衛生健康委辦公廳. 關于印發百日咳防控方案（2024年版）的通知.
[3] 中華醫學會感染病學分會兒科感染學組, 國家衛生健康委能力建設和繼續教育兒科專委會感染組, 中國臨床實踐指南聯盟方法學專委會, 等. 中國百日咳診療與預防指南（2024版）. 中華醫學雜志, 2024, 104(15):1258-1279.
[4] Hu Y, Guo M, Yao K. Infections in preschool and school-aged children are driving the recent rise in pertussis in China. J Infect. 2024;88(6):106170.
[5] Liu Y, Ye Q. Resurgence and the shift in the age of peak onset of pertussis in southern China. J Infect. 2024;89(2):106194.
[6] 曾玫（主任醫師），復旦大學附屬兒科醫院，2024全國疫苗與健康大會，百日咳預防和診治的臨床實踐指南解讀。
近日，達安基因自主研發的“百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”通過國家藥品監督管理局審批，正式上市！
百日咳再現
百日咳是由百日咳鮑特菌（又稱百日咳桿菌）感染引起的急性呼吸道傳染病，是我國法定的乙類傳染病，其典型臨床表現為陣發性痙攣性咳嗽，伴咳嗽末吸氣性吼聲，未經治療者可遷延不愈達百天，故稱“百日咳”。
人群對百日咳普遍易感，嬰幼兒更加易感。對于嬰幼兒，感染百日咳桿菌的父母或其他同住人員是主要傳染源。
近年來全球多國出現百日咳疫情回升的情況，我國百日咳疫情近年也呈上升趨勢。
百日咳疫情上升受多種因素影響，包括醫務人員對百日咳認識和關注度的提高、癥狀監測敏感度的提高、自然感染和疫苗免疫均不能獲得終生保護、流行周期的影響、核酸檢測方法的推廣使用等。
百日咳流行新趨勢
《Journal of Infection》近期發表的兩項研究顯示，百日咳感染的主要群體正在發生改變，大齡兒童和青少年的感染比例正在上升。
北京兒童醫院：自新冠疫情暴發以來，≥3歲群體的百日咳病例占比顯著增加，其中6-16歲（學齡）群體的比例增長最為顯著，從2019年的1.4%增加到2023年的36.5%。
北京兒童醫院百日咳病例的年齡分布
（2024年數據為2024年1-2月病例數據）
浙江大學醫學院附屬兒童醫院：從2022年至2024年，6-18歲患者人數大幅增加，占比最大（>52%）。
浙江大學醫學院附屬兒童醫院百日咳病例的年齡分布
（2024年數據為2024年1月1日-2024年5月8日病例數據）
此外，復旦大學附屬兒科醫院的相關數據顯示，百日咳發病率在5歲及以上學齡兒童中明顯升高，且患兒家長篩查陽性率也高于人群整體水平。
青少年和成人百日咳感染的癥狀較輕，容易被忽略，而青少年和成人感染者又是嬰幼兒百日咳的重要傳染源。因此，加強青少年和成人的百日咳診治尤為重要。
百日咳的臨床表現
百日咳的潛伏期通常為5-21天，平均7-14天。從潛伏期開始至發病后6周內均有傳染性，尤以潛伏期末至發病后2-3周內傳染性最強。
百日咳的診斷
根據《百日咳診療方案（2023年版）》，百日咳的診斷需結合流行病學史、臨床表現、實驗室檢查進行綜合分析。
達安基因百日咳桿菌核酸檢測產品采用雙靶標檢測，保障檢測結果的準確性，適用于各個年齡段患者的百日咳診斷和鑒別診斷，實現快速明確病因和指導合理用藥，有助于縮短病程、降低重癥率、減少并發癥。
達安基因深耕呼吸道感染核酸檢測領域多年，根據呼吸道病原流行特點、臨床診療需求和深化醫改政策，不斷豐富產品種類、完善產品方案，形成了切合病原流行、臨床檢測、醫療費用三個方面需求的呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案，助力呼吸道傳染病的精準診療。
參考文獻：
[1] 國家衛生健康委辦公廳, 國家中醫藥局綜合司. 關于印發鼠疫等傳染病診療方案（2023年版）的通知.
[2] 國家疾控局綜合司, 國家衛生健康委辦公廳. 關于印發百日咳防控方案（2024年版）的通知.
[3] 中華醫學會感染病學分會兒科感染學組, 國家衛生健康委能力建設和繼續教育兒科專委會感染組, 中國臨床實踐指南聯盟方法學專委會, 等. 中國百日咳診療與預防指南（2024版）. 中華醫學雜志, 2024, 104(15):1258-1279.
[4] Hu Y, Guo M, Yao K. Infections in preschool and school-aged children are driving the recent rise in pertussis in China. J Infect. 2024;88(6):106170.
[5] Liu Y, Ye Q. Resurgence and the shift in the age of peak onset of pertussis in southern China. J Infect. 2024;89(2):106194.
[6] 曾玫（主任醫師），復旦大學附屬兒科醫院，2024全國疫苗與健康大會，百日咳預防和診治的臨床實踐指南解讀。
